Enviar vacunas y medicamentos biológicos refrigerados
Envío refrigerado de vacunas y medicamentos biológicos
El transporte de vacunas y medicamentos biológicos es una de las actividades más reguladas dentro de la logística farmacéutica. Los márgenes de temperatura son estrictos y las consecuencias de una desviación pueden ser graves.
Rangos de temperatura estándar
- 2 – 8 °C: la mayoría de las vacunas, insulinas y medicamentos biológicos
- 15 – 25 °C: temperatura ambiente controlada
- -20 °C: algunas vacunas de ARNm
- -70 °C: ultracongelación para vacunas específicas (requiere hielo seco)
El cumplimiento de GDP es obligatorio
Para la distribución de medicamentos se aplican las directrices GDP. Elementos importantes:
- Soluciones de embalaje cualificadas (con datos de ensayo)
- Monitorización continua de la temperatura durante el transporte
- Documentación completa de las condiciones de transporte
- Procedimientos para desviaciones de temperatura
- Tiempos de preparación validados para los paquetes
La solución de embalaje adecuada
Para envíos a 2-8 °C (el requisito más habitual), ofrecemos:
- Cajas de EPS con valor de aislamiento validado
- Gel packs especiales acondicionados (no hielo congelado: ¡demasiado frío!)
- Registradores de temperatura para la monitorización durante el transporte
- Láminas inferiores aislantes y capas superiores
Importante: preacondicionamiento
Los gel packs acondicionados deben aclimatarse a temperatura ambiente durante varias horas antes de su uso. Los packs demasiado fríos pueden dañar las vacunas por congelación. Siga siempre el procedimiento validado.
Documentación
Cada envío debe incluir:
- Procedimiento de embalaje y envío (SOP)
- Registro de temperatura (leído tras la recepción)
- Comprobante de envío y track & trace
- Informe de desviaciones, si procede
Cooled Solutions suministra soluciones de embalaje conformes con GDP para la logística farmacéutica. Solicite una oferta para su situación específica.
