Envases refrigerados para el sector farmacéutico
Una cadena de frío ininterrumpida no es deseable en el sector farmacéutico, sino obligatoria. Nuestros embalajes cumplen las directrices GDP y cuentan con la confianza de Bayer, Johnson & Johnson y hospitales.
De confianza en la cadena farmacéutica
En el sector farmacéutico, una cadena de frío ininterrumpida no solo es deseable, sino obligatoria. Cooled Solutions suministra embalajes isotérmicos que cumplen las directrices GDP (Good Distribution Practice) aplicables y que se utilizan en toda Europa para el envío refrigerado de medicamentos, vacunas y muestras clínicas. Fuera de Europa, bajo consulta.
Entre nuestros clientes de este sector se encuentran Bayer, Johnson & Johnson y diversos hospitales y laboratorios neerlandeses. Además, trabajamos con mayoristas, farmacias y proveedores de servicios logísticos farmacéuticos.
Qué cumplen nuestras soluciones
- Directrices GDP — desarrolladas de acuerdo con las Buenas Prácticas de Distribución para medicamentos de uso humano
- Conforme con IATA — para carga aérea, incluidos los requisitos para muestras diagnósticas
- Validación de temperatura — informes de validación disponibles bajo solicitud
- Producción limpia — materiales producidos en condiciones controladas
Una solución para cada requisito de temperatura
Ya se trate de productos biológicos refrigerados, temperatura ambiente controlada o congelación profunda: suministramos aislamiento validado para cada rango de temperatura.
El requisito más habitual para vacunas, productos biológicos e inyectables. Nuestras soluciones mantienen este rango durante 24–72 horas, incluso con temperaturas externas de hasta 30 °C.
Para medicamentos que no deben congelarse, pero que son sensibles a la temperatura. Nuestro aislamiento protege tanto contra el calor como contra las heladas.
Para envíos de larga duración con hielo seco o gel packs congelantes especiales. Especialmente relevante para determinadas vacunas y muestras clínicas.
Su cadena de frío, cerrada de la fábrica al paciente
Desde productos biológicos de 2–8 °C hasta vacunas ultracongeladas: nuestras soluciones validadas mantienen los medicamentos críticos en temperatura dentro de las especificaciones.
Documentación previa solicitud
- Especificaciones de materiales y fichas técnicas de producto
- Informes de validación con perfiles de temperatura
- Declaraciones de conformidad
- CoO y documentación de sostenibilidad
Gama completa para el sector farmacéutico
Ver todo →Cajas de EPS de pared gruesa de 4,7 / 10 / 45 L, sobres isotérmicos de 25 x 35 y 35 x 35 cm y refrigerantes de 200 g — validados para el transporte a 2–8 °C y 15–25 °C y disponibles en stock.
Caja de EPS 4,7 L
Pared gruesa · 300 x 200 x 200 mm
Caja de EPS de 10 L
Pared gruesa · 400 x 300 x 200 mm
Caja de EPS 45 L
Pared gruesa · 600 x 400 x 400 mm
Sobres refrigerantes
25 x 35 cm y 35 x 35 cm · con tira adhesiva
gel refrigerante 200 g
Para la cadena de frío estándar de 2–8 °C
acumulador de frío 200 g
Rígido · reutilizable cientos de veces
Preguntas frecuentes sobre embalajes isotérmicos para el sector farmacéutico
¿Qué son las directrices GDP y por qué son importantes para los embalajes isotérmicos?
GDP significa Good Distribution Practice: las directrices europeas para el almacenamiento y la distribución de medicamentos. Exigen que la cadena de frío se mantenga de forma ininterrumpida dentro de las especificaciones durante el transporte. Nuestros embalajes isotérmicos se han desarrollado conforme a estas directrices GDP, para que los medicamentos, las vacunas y los productos biológicos conserven su eficacia y calidad hasta llegar al paciente.
¿Qué zonas de temperatura pueden mantener sus embalajes isotérmicos?
Ofrecemos soluciones para las tres zonas de temperatura farmacéuticas estándar: refrigerada (2–8 °C) para vacunas y productos biológicos, temperatura ambiente controlada (15–25 °C) para medicamentos sensibles a la temperatura, y congelación (hasta -20 °C) con hielo seco o acumuladores de gel congelado para muestras clínicas y determinadas vacunas.
¿Cuánto tiempo mantienen los embalajes isotérmicos los medicamentos a temperatura controlada?
Según la configuración, el refrigerante y la temperatura exterior, nuestros embalajes mantienen por lo general la cadena de frío de 2–8 °C durante 24 a 72 horas, incluso con temperaturas externas de hasta aproximadamente 30 °C. Para su tiempo de transporte y ruta específicos, configuramos la combinación adecuada de aislamiento y refrigerante.
¿Sus embalajes isotérmicos son adecuados para el transporte aéreo?
Sí. Nuestros embalajes son adecuados para el transporte aéreo conforme a IATA de envíos sensibles a la temperatura y de diagnóstico. Para envíos en pallet, además suministramos fundas isotérmicas cubre pallet y mantas térmicas que mantienen estable la temperatura en la plataforma y durante el transbordo.
¿Proporcionan informes de validación y documentación?
Sí, previa solicitud proporcionamos especificaciones de materiales, informes de validación con perfiles de temperatura, declaraciones de conformidad y documentación de sostenibilidad. Así podrá demostrar que su embalaje cumple los requisitos de su sistema de calidad.
¿Pueden desarrollar una solución de refrigeración a medida para nuestros envíos?
Por supuesto. Además de nuestro surtido estándar, desarrollamos pack-outs a medida con el correspondiente proceso de validación, adaptados a su tipo de producto, rango de temperatura y tiempo de transporte. Póngase en contacto con nosotros para comentar su situación.
Consulte con nosotros su aplicación farmacéutica
Para aplicaciones farmacéuticas, preferimos trabajar de forma personalizada. Nos tomamos con gusto el tiempo necesario para analizar su situación específica y sus requisitos de validación.