¿Qué son las directrices GDP?
Respuesta breve: Las directrices GDP (Good Distribution Practice, «Buenas Prácticas de Distribución») son las normas europeas que establecen cómo los medicamentos deben conservar su calidad durante el almacenamiento y el transporte. Los seis pilares: un sistema de gestión de calidad, personal formado, instalaciones adecuadas, documentación completa, condiciones de transporte validadas y monitorizadas, y procedimientos para reclamaciones y retiradas.
Los medicamentos suelen ser productos vulnerables. Las fluctuaciones de temperatura, la humedad, la luz y los impactos mecánicos pueden afectar a su eficacia. Las directrices GDP establecen con precisión cómo estos productos pueden transportarse y almacenarse de forma segura y eficaz desde el fabricante hasta el paciente.
Los principales pilares de GDP
- Sistema de gestión de calidad: cada empresa de la cadena de distribución debe contar con un sistema de calidad
- Personal: los empleados deben estar formados en los procedimientos GDP
- Instalaciones y equipos: el almacenamiento y el transporte deben ser adecuados para el producto
- Documentación: todos los pasos deben registrarse de forma controlable
- Actividades de envío: monitorización de la temperatura y validación de las condiciones de transporte
- Reclamaciones y retiradas: procedimientos claros en caso de problemas
Monitorización de temperatura según GDP
Una parte importante de GDP es la monitorización continua de la temperatura durante el transporte. Con un registrador de datos puede registrar la temperatura durante todo el transporte. En caso de posibles desviaciones, podrá demostrar qué ha ocurrido.
¿Qué significa GDP para su embalaje?
En el transporte conforme a GDP, el embalaje adecuado es esencial. Cooled Solutions ofrece diferentes embalajes aptos para el transporte conforme a GDP: desde cajas de EPS con valores de aislamiento validados hasta fundas térmicas para palets para envíos de gran volumen.
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