IATA CEIV Pharma: ¿qué significa para su embalaje isotérmico?
Respuesta breve: IATA CEIV Pharma es el certificado de carga aérea para la manipulación farmacéutica. No establece requisitos directos para el embalaje en sí, pero en la práctica las cadenas certificadas CEIV esperan cuatro cosas de su embalaje isotérmico: rendimiento de aislamiento validado (con informe de ensayo), rendimiento predecible y constante, documentación y trazabilidad por envío, y un datalogger en cada envío.
Para quienes envían productos sensibles a la temperatura por carga aérea, IATA CEIV Pharma es el estándar de referencia. Pero ¿en qué consiste exactamente esta certificación y qué significa para su elección de embalaje?
¿Qué es IATA CEIV Pharma?
CEIV significa Center of Excellence for Independent Validators. IATA —la asociación internacional del sector aéreo— desarrolló este certificado específicamente para la carga aérea farmacéutica. Los aeropuertos, operadores de handling y aerolíneas que obtienen el certificado cumplen estrictos requisitos de gestión de temperatura, formación, infraestructura y procedimientos.
¿Qué esperan las partes certificadas CEIV de su embalaje?
La certificación CEIV no impone requisitos específicos al embalaje en sí, pero sí al funcionamiento de la cadena en su conjunto. En la práctica, esto exige lo siguiente de su embalaje:
1. Rendimiento de aislamiento validado
Su embalaje debe poder demostrar que mantiene la temperatura adecuada bajo las condiciones ambientales previstas. Proporcionamos informes de validación en los que documentamos durante cuánto tiempo una combinación específica de caja, aislamiento y refrigerante mantiene la temperatura entre 2 y 8 °C con una temperatura ambiente de 25 °C o -10 °C.
2. Rendimiento predecible
Un embalaje que a veces rinde 36 h y otras 60 h no cumple. Fabricamos nuestra línea farmacéutica con estrictos requisitos de tolerancia en el grosor de pared y el peso del material para que cada caja ofrezca un rendimiento constante.
3. Documentación y trazabilidad
Por cada envío debe quedar claro qué embalaje se ha utilizado, cuándo se ha preenfriado el refrigerante y cuál ha sido el historial de temperatura. Proporcionamos documentación y etiquetas con código de barras para la trazabilidad.
4. Monitorización de temperatura
Un datalogger en el envío es, en la práctica, obligatorio. Le asesoramos sobre distintos registradores según sus requisitos: lectura por USB, en tiempo real, de un solo uso o retornables.
Aeropuertos CEIV en nuestra región
Schiphol Cargo cuenta con certificación CEIV. Otros hubs relevantes son Frankfurt (FRA), Brussels Cargo (BRU), Heathrow (LHR) y Dubái (DXB). Suministramos regularmente a clientes que envían a través de estos hubs.
¿Cómo empezar?
Si su empresa quiere enviar productos farmacéuticos por carga aérea por primera vez, normalmente seguimos estos pasos:
- Una reunión inicial sobre los requisitos de su producto, los tiempos de tránsito y los destinos
- Una primera propuesta de embalaje y configuración de refrigeración
- Un envío de prueba con dataloggers y análisis de temperatura
- Documentación y procedimientos operativos estándar para su transitario
Llamar +34 930 49 14 88 para una consulta sin compromiso con nuestros asesores farmacéuticos.
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