IATA CEIV Pharma: ¿qué significa para su embalaje isotérmico?
Respuesta corta: IATA CEIV Pharma es el certificado de carga aérea para la manipulación de productos farmacéuticos. No establece requisitos directos para el propio embalaje, pero en la práctica las cadenas con certificación CEIV esperan cuatro cosas de su embalaje isotérmico: un rendimiento de aislamiento fundamentado, un rendimiento previsible y constante, documentación y trazabilidad por envío, y un registrador de datos en el envío.
Para quienes envían productos sensibles a la temperatura por carga aérea, IATA CEIV Pharma es un sello importante. Pero ¿qué implica exactamente esa certificación y qué significa para su elección de embalaje?
¿Qué es IATA CEIV Pharma?
CEIV significa Center of Excellence for Independent Validators. IATA, la organización sectorial internacional de la aviación, desarrolló este certificado específicamente para la carga aérea farmacéutica. Los aeropuertos, los agentes de handling y las aerolíneas que obtienen el certificado cumplen requisitos estrictos de gestión de la temperatura, formación, infraestructura y procedimientos.
¿Qué esperan de su embalaje las partes con certificación CEIV?
La certificación CEIV no impone requisitos específicos al propio embalaje, pero sí a cómo funciona la cadena en su conjunto. En la práctica, eso exige lo siguiente de su embalaje:
1. Rendimiento de aislamiento fundamentado
Su embalaje debe poder mantener de forma demostrable la temperatura correcta en las condiciones previstas. Cuánto tiempo mantiene el rango de temperatura una combinación de caja, aislamiento y medio refrigerante depende de la temperatura exterior, del llenado y de los acumuladores de frío. Por eso, pruebe la configuración en su propia ruta.
2. Rendimiento previsible
Un embalaje que unas veces rinde mucho tiempo y otras mucho menos es difícil de planificar. La consistencia empieza en la producción de las cajas. Producimos nosotros mismos desde 1972 y trabajamos con un sistema de calidad certificado según ISO 9001.
3. Documentación y trazabilidad
Para cada envío debe quedar claro qué embalaje se ha utilizado, cuándo se ha preparado el medio refrigerante y cuál fue el historial de temperatura. Regístrelo usted mismo en un procedimiento fijo.
4. Monitorización de la temperatura
Un registrador de datos en el envío es, en la práctica, una parte fija. Hay distintos tipos: con lectura por USB, en tiempo real, de un solo uso o retornables. Consulte nuestra oferta de registradores de datos.
¿Para qué preguntas debe prepararse?
Un agente de handling o un transitario que trabaja con CEIV suele hacer las mismas preguntas. Si tiene estas respuestas a mano, la admisión es más rápida:
- ¿Cuál es el rango de temperatura del producto?
- ¿Cuánto dura el tiempo total de viaje, incluidos el tiempo de espera y los transbordos?
- ¿Qué configuración de embalaje se utiliza y se ha probado?
- ¿Qué registrador va incluido y quién lo lee?
- ¿Cuál es el procedimiento ante una desviación?
Específico para la carga aérea
La carga aérea es rápida, pero el trayecto consta de más que el propio vuelo. El producto se recoge, se entrega a un agente de handling, se pesa, se carga en un palé o en un ULD, se transporta y se descarga de nuevo al otro lado. Cada paso puede generar tiempo de espera. Por eso, planifique con margen.
- Peso: el EPS es ligero. Eso ayuda con los costes de flete.
- Formato: preste atención a las dimensiones de la caja y del palé. Lea también cómo montar un palé para carga aérea.
- Protección: para envíos mayores, las fundas isotérmicas o las air cargo covers pueden desempeñar un papel.
- Tiempo de espera: pregunte a su transitario cuánto tiempo se prevé que su envío permanezca en tierra y si puede hacerlo en un espacio refrigerado.
Dónde falla en la práctica
- La caja se embala demasiado pronto y espera horas antes de que salga el envío.
- El registrador está en el fondo, no junto al producto.
- El destinatario no sabe que debe leerse el registrador.
- No hay acuerdo sobre quién se pone en contacto en caso de retraso.
Encontrará más ejemplos en productos perecederos en la carga aérea.
En la práctica: así se utiliza un registrador en la carga aérea
- Inicie el registrador en un momento fijo y anote esa hora, para poder vincular después los datos al envío.
- Coloque el registrador en el centro de la carga, junto al producto y no contra la pared ni contra un acumulador de frío.
- Ajuste el intervalo de medición a un valor adecuado al tiempo de viaje. Un intervalo corto aporta más detalle, pero llena la memoria más rápido.
- Acuerde quién lee el registrador y cómo se conservan los datos.
- En un envío de retorno, compruebe si el registrador se ha reiniciado antes de reutilizarlo.
Encontrará más información sobre la elección de un registrador en nuestra página sobre registradores de datos.
¿Cómo empezar?
Si su empresa quiere enviar por primera vez productos farmacéuticos por carga aérea, normalmente seguimos estos pasos:
- Una conversación de admisión sobre los requisitos de su producto, los tiempos de tránsito y los destinos
- Una primera propuesta de embalaje y configuración de refrigeración
- Un envío de prueba con registradores de datos y análisis de temperatura
- Documentación y procedimientos operativos estándar para su transitario
Preguntas frecuentes
¿Debe mi embalaje tener certificación CEIV?
No, el certificado se refiere a las partes de la cadena. Para el embalaje, la cadena sí exige una configuración fundamentada y monitorización. Su transitario puede indicarle qué espera.
¿Cómo sé si mi transitario trabaja con CEIV Pharma?
Pregúnteselo directamente. Una parte certificada puede demostrarlo.
Póngase en contacto a través de nuestra página de contacto para una conversación sin compromiso con nuestros asesores farmacéuticos. Vea también los embalajes isotérmicos para carga aérea.
Pedir directamente
¿Necesita directamente el embalaje adecuado? Consulte nuestros embalajes isotérmicos para carga aérea, embalajes isotérmicos para pharma y nuestra página sectorial de carga aérea.
