IATA CEIV Pharma: ¿qué significa para su embalaje isotérmico?
Para quienes envían productos sensibles a la temperatura por transporte aéreo, IATA CEIV Pharma es el estándar de oro. Pero, ¿en qué consiste exactamente esta certificación y qué significa para la elección de su embalaje?
¿Qué es IATA CEIV Pharma?
CEIV significa Center of Excellence for Independent Validators. IATA — la organización internacional del sector de la aviación — desarrolló este certificado específicamente para el transporte aéreo farmacéutico. Los aeropuertos, operadores y aerolíneas que obtienen el certificado cumplen con estrictos requisitos de gestión de temperatura, capacitación, infraestructura y procedimientos.
¿Qué esperan las partes certificadas CEIV de su embalaje?
La certificación CEIV no impone requisitos específicos al embalaje en sí, sino a cómo funciona la cadena en su conjunto. En la práctica, esto exige lo siguiente de su embalaje:
1. Rendimiento de aislamiento validado
Su embalaje debe demostrar que puede mantener la temperatura adecuada bajo las condiciones ambientales esperadas. Proporcionamos informes de validación en los que documentamos cuánto tiempo una combinación específica de caja, aislamiento y refrigerante mantiene la temperatura entre 2-8 °C a una temperatura ambiente de 25 °C o -10 °C.
2. Rendimiento predecible
Un embalaje que a veces dura 36 horas y otras 60 no es aceptable. Nuestra línea farmacéutica se produce con estrictas tolerancias en el grosor de las paredes y el peso del material para que cada caja rinda de manera consistente.
3. Documentación y trazabilidad
Por envío debe quedar claro qué embalaje se utilizó, cuándo se precalentó el refrigerante y cuál fue el historial de temperatura. Proporcionamos documentación y etiquetas con código de barras para la trazabilidad.
4. Monitoreo de temperatura
Un registrador de datos en el envío es prácticamente obligatorio. Asesoramos sobre diferentes registradores según sus necesidades — lectura USB, en tiempo real, de un solo uso, retornables.
Aeropuertos CEIV en nuestra región
Schiphol Cargo está certificado CEIV. Otros hubs relevantes son Frankfurt (FRA), Brussels Cargo (BRU), Heathrow (LHR) y Dubai (DXB). Suministramos regularmente a clientes que envían a través de estos hubs.
¿Cómo empezar?
Si su empresa quiere enviar productos farmacéuticos por transporte aéreo por primera vez, normalmente seguimos estos pasos:
- Una entrevista inicial sobre los requisitos de su producto, tiempos de tránsito y destinos
- Una primera propuesta para el embalaje y configuración de refrigeración
- Un envío de prueba con registradores de datos y análisis de temperatura
- Documentación y procedimientos operativos estándar para su expedidor
Llamar +31 (0) 255 234 200 para una consulta sin compromiso con nuestros asesores farmacéuticos.