¿Qué son las directrices GDP?
¿Qué son las directrices GDP?
GDP significa «Buenas Prácticas de Distribución» o «Good Distribution Practice». Estas directrices se han establecido para garantizar que los medicamentos conserven su calidad y eficacia durante el transporte y la distribución.
¿Por qué existen las directrices GDP?
Los medicamentos suelen ser productos vulnerables. Las fluctuaciones de temperatura, la humedad, la luz y los impactos mecánicos pueden afectar a su funcionamiento. Las directrices GDP especifican con precisión cómo estos productos pueden transportarse y almacenarse de forma segura y eficaz desde el fabricante hasta el paciente.
Los pilares principales de GDP
- Sistema de gestión de calidad: cada empresa de la cadena de distribución debe contar con un sistema de calidad
- Personal: los empleados deben estar formados en los procedimientos GDP
- Instalaciones y equipos: el almacenamiento y el transporte deben ser adecuados para el producto
- Documentación: todos los pasos deben registrarse de forma verificable
- Actividades de envío: monitorización de la temperatura y validación de las condiciones de transporte
- Reclamaciones y retiradas: procedimientos claros en caso de problemas
Monitorización de temperatura en GDP
Una parte importante de GDP es la monitorización continua de la temperatura durante el transporte. Con un registrador de datos puede registrar la temperatura durante todo el transporte. En caso de posibles desviaciones, podrá demostrar qué ha ocurrido.
¿Qué significa GDP para su embalaje?
En el transporte conforme a GDP, el embalaje adecuado es esencial. Cooled Solutions ofrece diversos embalajes aptos para el transporte conforme a GDP: desde cajas EPS con valores de aislamiento validados hasta fundas térmicas para palés para envíos de gran volumen.
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