Enviar medicamentos refrigerados de forma segura al extranjero
Respuesta corta: envíe al extranjero los medicamentos sensibles a la temperatura en una caja de poliespán (EPS) con gel packs acondicionados, conforme a las directrices GDP, y registre la temperatura durante el trayecto con un registrador de datos. Para trayectos cortos puede bastar una bolsa isotérmica. Para de 2 a 8 °C durante varios días, elija una caja de pared gruesa con acumuladores preacondicionados. Pruebe siempre la combinación en su propia ruta.
Los medicamentos deben enviarse con cuidado y con acumuladores de frío adecuados para conservar su calidad y su eficacia durante el transporte al extranjero. En este blog explicamos a qué debe prestar atención al enviar productos farmacéuticos sensibles a la temperatura.
¿Por qué es importante el envío refrigerado?
Muchos medicamentos, en particular los biológicos, las vacunas y ciertos productos inyectables, son sensibles a la temperatura. Un entorno demasiado cálido o demasiado frío puede afectar a la eficacia del medicamento. Por eso, un control estricto de la temperatura durante el transporte es importante.
Directrices GDP
Para el transporte farmacéutico se aplican las directrices Good Distribution Practice (GDP). Estas directrices establecen cómo deben tratarse los medicamentos durante el transporte y el almacenamiento, incluida la monitorización y el registro de la temperatura. Más información en nuestro artículo ¿Qué son las directrices GDP?
Elegir el embalaje adecuado
En Cooled Solutions le asesoramos con mucho gusto sobre la combinación adecuada de embalaje aislante y medios de refrigeración. Para transportes más largos, las cajas de EPS con gel packs suelen ser la mejor opción. Para envíos más cortos basta una bolsa isotérmica.
¿Qué es diferente en un envío al extranjero?
En un envío nacional, la ruta suele ser corta y predecible. Al extranjero aumenta la probabilidad de retraso. Hay más transbordos, hay fronteras y a veces un vuelo. Eso exige un mayor margen en su embalaje.
- Tiempo de viaje: cuente con el tiempo de viaje razonable más largo, no con el medio. Un paquete que en la planificación está dos días en ruta puede necesitar tres o cuatro.
- Transbordo y tiempo de espera: en un depósito o aeropuerto, un paquete puede pasar horas en un espacio sin refrigeración.
- Clima en ruta: el destino puede ser mucho más cálido o más frío que su punto de partida.
- Acuerdos con el transportista: no todos los transportistas ofrecen manipulación refrigerada. Pregunte de antemano qué es posible y qué condiciones se aplican.
Plan paso a paso para su primer envío al extranjero
- Determine el rango de temperatura a partir de la especificación del producto.
- Elija el embalaje en función del tiempo de viaje previsto más un margen. Consulte nuestras cajas de poliespán (EPS) y cajas aislantes.
- Elija los acumuladores de frío. Para de 2 a 8 °C son habituales los acumuladores acondicionados o los acumuladores PCM. El hielo simplemente congelado puede enfriar demasiado el producto.
- Haga un envío de prueba con un registrador de datos en la ruta real y en una estación representativa.
- Lea el registrador y ajuste, si es necesario, el número de acumuladores de frío o la caja.
- Fije el método de trabajo en un procedimiento breve, para que todos los que embalan lo hagan de la misma manera.
Así se embala
- Prepare los acumuladores de frío según su procedimiento establecido, antes de llenar la caja.
- Coloque los acumuladores alrededor del producto, no solo debajo.
- Evite el contacto directo entre un acumulador frío y el producto si este no debe congelarse. Utilice una capa intermedia.
- Rellene el espacio vacío para que el producto no pueda desplazarse.
- Coloque el registrador junto al producto, no contra la pared.
- Cierre la caja con la tapa correspondiente y séllela con cinta. Consulte nuestra gama de cinta adhesiva.
- Etiquete la caja con claridad y entregue al transportista las instrucciones correctas.
¿Qué debe registrar en cada envío?
Una lista fija sencilla evita discusiones cuando algo sale mal. Piense en:
- fecha y hora del embalaje y de la salida
- caja utilizada y número de acumuladores de frío
- temperatura inicial o tiempo de acondicionamiento de los acumuladores de frío
- número del registrador y datos de temperatura leídos
- momento de la recepción y quién ha comprobado el envío
Así podrá demostrar después lo que ha ocurrido y mejorar su configuración paso a paso.
Errores frecuentes
- Poco margen en el tiempo de viaje, de modo que los acumuladores de frío se agotan antes de que llegue el paquete.
- Una ruta probada solo en invierno y utilizada en verano.
- Un registrador que no se lee o cuyos datos nadie conserva.
- Acumuladores de frío utilizados demasiado fríos para productos que no deben congelarse.
Preguntas frecuentes
¿Cuánto tiempo se mantiene fría una caja?
Depende de la temperatura exterior, del grosor de pared, del llenado y de los acumuladores de frío. Encontrará una indicación general en nuestro artículo cuánto tiempo se mantiene fría una caja de poliestireno expandido. Con medicamentos, pruebe siempre usted mismo.
¿Puedo enviar medicamentos sin más con un servicio de paquetería?
Varía según el producto, el país y el transportista. Consulte las condiciones con su responsable de calidad y con el transportista. Como proveedor de embalajes no podemos dar asesoramiento jurídico al respecto.
¿Qué productos ayudan además?
Vea también el embalaje isotérmico para medicamentos y el artículo sobre vacunas y medicamentos biológicos.
¿Desea asesoramiento sobre la solución adecuada para su transporte farmacéutico? Póngase en contacto con nuestro equipo de atención al cliente a través de la página de contacto o escriba a info@cooledsolutions.es.
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